什么叫杂合子家族性高胆固醇血症

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康方生物(09926.HK):国家药品监督管理局批准伊喜宁®(伊努西单抗,...康方生物(09926.HK)发布公告,中华人民共和国国家药品监督管理局已批准伊喜宁®(伊努西单抗,PCSK 9)的新药上市许可申请。获批适应症为:(i)原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症及(ii)杂合子型家族性高胆固醇血症(HeFH)。

北京盛迪医药有限公司药品纳入突破性治疗药物程序盛迪医药有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司联合申请的药品“SHR-1918 注射液”,经审核,同意纳入突破性治疗药物程序,公示截止日期2024年9月14日。公示详细信息显示,“BDB-001注射液”药品类型为治疗用生物制品,拟定适应症(或功能主治):纯合子家族性高胆固醇血症。

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NewAmsterdam Pharma(NAMS.US)III期BROOKLYN研究达到主要终点智通财经APP获悉,7月29日,NewAmsterdam Pharma(NAMS.US)宣布,Obicetrapib用于杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)成年患者的III期BROOKLYN研究(NCT05425745)达到了主要终点。结果显示,与安慰剂相比,第84天时Obicetrapib组患者低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)降低了36.3%(p

（°ο°） 君实生物昂戈瑞西单抗注射液新适应症上市申请获得受理公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,公司产品昂戈瑞西单抗注射液(重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液,产品代号:JS002)的两项新适应症上市申请已获得受理。本次申请的适应症为两项,其一是杂合子型家族性高胆固醇血症,其二是他汀类药物不耐受或禁忌使用...

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君实生物(01877.HK)昂戈瑞西单抗注射液新适应症上市申请获受理【财华社讯】君实生物(01877.HK)公布,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,公司产品昂戈瑞西单抗注射液的2项新适应症上市申请已获得受理。适应症:(一)杂合子型家族性高胆固醇血症。(二)他汀类药物不耐受或禁忌使用的原发性高胆固醇血症和混合型血脂异...

步长制药(603858.SH)子公司获得依折麦布片药品注册证书联合应用于治疗原发性(杂合子家族性或非家族性)高胆固醇血症,可降低总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白B(ApoB);纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH),与他汀类联合应用,可作为其他降脂治疗的辅助疗法(如LDL-C血浆分离置换法),或在其他降脂治疗无效时用于降低H...

⊙＾⊙ 恒瑞医药:SHR-1918注射液被纳入拟突破性治疗品种公示恒瑞医药公告,公司子公司北京盛迪医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司的SHR-1918注射液被药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单。该药物用于治疗纯合子家族性高胆固醇血症,目前全球同靶点药物EVKEEZA®在2023年销售额约为8100万美元。截至目前,SHR-1918...

上海医药(601607.SH)控股子公司常州制药厂药物依折麦布片获得批准...公司控股子公司常州制药厂有限公司(简称“常州制药厂”)的依折麦布片收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)颁发的《药品注册证书》(证书编号:2024S01240),该药品获得批准生产。据悉,依折麦布片主要用于原发性高胆固醇血症、纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)和纯合子...

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上海医药(02607):依折麦布片获得批准生产智通财经APP讯,上海医药(02607)发布公告,近日,公司控股子公司常州制药厂有限公司(常州制药厂)的依折麦布片收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》(证书编号:2024S01240),该药品获得批准生产。依折麦布片主要用于原发性高胆固醇血症、纯合子家族性高胆固醇血症(Ho...

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╯＾╰ 上海医药:依折麦布片获批准生产,已投入研发费用约人民币1,447.67万元金融界7月3日消息,上海医药集团股份有限公司控股子公司常州制药厂的依折麦布片获得了国家药监局的生产批准。该药品主要用于治疗原发性高胆固醇血症、纯合子家族性高胆固醇血症等症状。公告显示,截至目前,公司已投入研发费用约人民币1,447.67万元。依据IQVIA数据,2023年该...

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