怎么进入国家药品管理局

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英派药业:塞纳帕利胶囊获国家药品监督管理局批准上市南京英派药业有限公司宣布,自主研发的塞纳帕利胶囊已获得国家药品监督管理局批准上市,用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。

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...肺癌靶向药物奥壹新® (利厄替尼片)获国家药品监督管理局批准上市信达生物(01801.HK)发布公告,第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂靶向药物奥壹新® (利厄替尼片)的新药上市申请获中国国家药品监督管理局批准上市,用于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞...

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...(688176.SH):APL-2302临床试验申请获得国家药品监督管理局批准亚虹医药(688176.SH)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发的APL2302(ASN-3186胶囊)获得国家药品监督管理局的临床试验批准,计划针对晚期实体瘤开展临床试验。

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君实生物:氢溴酸氘瑞米德韦片获得国家药品监督管理局常规批准君实生物发布公告,本公司控股子公司上海旺实生物医药科技有限公司收到中国国家药品监督管理局(国家药监局)核准签发的《药品补充申请批准通知书》,氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名:民得维®,产品代号: VV116/JT001)用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(“COVID-19”)的成年患者的适...

＋▂＋ 君实生物(01877):氢溴酸氘瑞米德韦片获得国家药品监督管理局常规批准智通财经APP讯,君实生物(01877)发布公告,本公司控股子公司上海旺实生物医药科技有限公司收到中国国家药品监督管理局(国家药监局)核准签发的《药品补充申请批准通知书》,氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名:民得维®,产品代号: VV116/JT001)用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(“COV...

君实生物(01877.HK):氢溴酸氘瑞米德韦片获得国家药品监督管理局...君实生物(01877.HK)发布公告,本公司控股子公司上海旺实生物医药科技有限公司收到中国国家药品监督管理局(国家药监局)核准签发的《药品补充申请批准通知书》,氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名:民得维®,产品代号: VV116/JT001)用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(“COVID-19”)的成...

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国家中医药管理局:我国已建设1158个国家中医优势专科南方财经1月8日电,据央视新闻,据国家中医药管理局,近年来,通过加快推进中医优势专科建设、县级中医医院高质量发展、中⻄医协同医院建设等一系列措施,中医药特色优势更加彰显。 目前,我国已建设1158个国家中医优势专科,布局中医⻣伤、 肛肠、儿科、皮肤等优势专科集群。全面...

国家中医药管理局:急诊和骨伤等专家赶赴西藏地震灾区开展应急救治...1月7日9时5分,西藏日喀则市定日县发生6.8级地震。国家中医药管理局立即进行部署,迅速了解灾情和人员伤亡情况,目前已紧急调派首都医科大学附属北京中医医院、四川省骨科医院中医急诊和骨伤等专业专家赶赴地震灾区,并要求国家(四川)中医紧急医学救援队做好救援准备,根据需要...

...瑞普利单抗二线及以上治疗黑色素瘤获得国家药品监督管理局常规批准智通财经APP讯,君实生物(01877)发布公告,本公司收到国家药品监督管理局(「国家药监局」)核准签发的《药品补充申请批准通知书》,特瑞普利单抗(商品名:拓益®,产品代号:JS001)用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗的适应症获得国家药监局同意,由附...

科伦药业:子公司抗PD-L1塔戈利单抗获国家药品监督管理局批准上市金融界1月1日消息,四川科伦药业股份有限公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司的塔戈利单抗已获中国国家药品监督管理局批准于中国上市。该药用于治疗既往接受过2线及以上化疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者,本次获批基于一项相关临床研究。截至数据截止日,中位...