怎么进入国家食品药品监督管理局

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康弘药业:立他司特项目正在国家食品药品监督管理局药品审评中心...金融界7月22日消息,有投资者在互动平台向康弘药业提问:董秘好,立他司特上市时间预计什么时候。公司回答表示:截至目前,题述项目正在国家食品药品监督管理局药品审评中心开展相关审评审批。具体注册审批时间以主管部门的信息为准。本文源自金融界AI电报

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...SGC001已获国家药品监督管理局(NMPA)和美国食品药品监督管理局...其参股公司北京舜景生物医药技术有限公司研制的创新药物SGC001,已获得国家药品监督管理局(NMPA)和美国食品药品监督管理局(FDA)的批... (首先进行的适用病种为"前壁 ST 段抬高型心肌梗死")的急救治疗。目前为止,不存在任何针对 AMI 疾病的相关抗体药物进入临床研究阶段和获...

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...恩沙替尼海外项目药品注册申请于3月获得美国食品药品监督管理局...金融界6月28日消息,有投资者在互动平台向贝达药业提问:能不能公布一下最新的研究进展,或者项目进程?96块的股东就想问一下。公司回答表示:恩沙替尼海外项目的药品注册申请于今年3月获得美国食品药品监督管理局受理,BPI-16350项目二线适应症于今年5月获得中国国家药品监督...

国家药监局与沙特食品药品监督管理局签署合作谅解备忘录11月1日,国家药监局局长李利与沙特食品药品监督管理局局长希沙姆·萨阿德·阿尔贾德伊在京签署了《中华人民共和国国家药品监督管理局与沙特阿拉伯王国食品药品监督管理局关于药品、医疗器械和化妆品监管合作谅解备忘录》,进一步加强中沙在药品监管领域的交流合作。

济宁市市场监督管理局举办全市GB 2760-2024《食品安全国家标准 ...大众网记者 刘兆鑫 济宁报道1月3日,济宁市市场监督管理局会同济宁市食品药品检验检测研究院在鲁南质检中心举办全市GB 2760-2024《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》宣贯培训班。培训现场培训围绕新旧标准主要变化以及新标准实施后生产企业如何合规使用食品添加剂,重...

原安徽省食品药品监督管理局党组书记、局长刘自林接受审查调查中央纪委国家监委网站讯据安徽省纪委监委消息:原安徽省食品药品监督管理局党组书记、局长刘自林涉嫌严重违纪违法,目前正接受安徽省纪委监委纪律审查和监察调查。(安徽省纪委监委)

国际化再提速!鲁南制药一产品获美国食品药品监督管理局批准近日,鲁南制药集团山东新时代药业有限公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于单硝酸异山梨酯缓(DA 214115)增加30mg、60mg规格申... 该项目依托于国家重大新药创制“单硝酸异山梨酯缓释片的国际化研究”(2018ZX09303-012),在国际药品研发中心缓控释研发平台完成了产品...

...CD3三特异性抗体)新药临床试验申请获美国食品药品监督管理局批准获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,拟开展SIM0500用于复发或难治性多发性骨髓瘤患者的临床试验。此外,SIM0500中国IND申请已于2024年1月2日获得中国国家药品监督管理局受理。SIM0500是一种人源性GPRC5D-BCMA-CD3三特异性抗体,基于临床前数据其是治疗多发性骨髓...

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╯▽╰ ...CD3三特异性抗体)新药临床试验申请获美国食品药品监督管理局批准集团自主研发的抗肿瘤新药人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特异性抗体SIM0500新药临床试验申请获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,拟开展SIM0500用于复发或难治性多发性骨髓瘤患者的临床试验。此外,SIM0500中国IND申请已于2024年1月2日获得中国国家药品监督管理局受理。...

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